附：药品说明书中部分内容

氟比洛芬酯注射液

【成份】本品主要成分为氟比洛芬酯。

化学名称：（±）2-（2-氟-4-联苯基）丙酸-1-乙酰氧基乙酯。

其结构式为：

分子式：C19H19FO4

分子量：330.36

辅料：大豆油（供注射用）、蛋黄卵磷脂、甘油（供注射用）、磷酸氢二钠、枸橼酸、注射用水。

【性状】

本品为白色乳状液体，略带粘性，有特异性气味。

【适应症】

术后及癌症的镇痛。

【规格】

5ml:50mg

【注意事项】

1.避免与其他非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。

3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血，溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。

4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件，心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。

患者应该警惕诸如胸痛，气短，无力，言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

5.和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可能导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓柈利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

6.有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。

7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的，严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎，Steven Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。

8.下述患者慎用本药

（1）有消化道溃疡既往史的患者；

（2）有出血倾向、血液系统异常或有既往史的患者；

（3）肝、肾功能不全或有既往史的患者；

（4）有过敏史的患者；

（5）有支气管哮喘的患者。

9.不能用于发热患者的解热和腰痛症患者的镇痛。

10.本品的给药途径为静脉注射，不可以肌肉注射。

11.不能经口服药的患者如能口服药物时，应停止静脉给药，改为口服给药。

12.本品应避免长期使用，在不得已需长期使用时，要定期监测血尿常规和肝功能，及时发现异常情况，给予减量或停药。

13.本品在使用聚碳酸酯类三向接头和长管时，可能使连接部分开裂，从而导致药液渗漏等情况，需要注意。

14.本品应避免使用含有DEHP的输液工具。

15.在用药过程中要密切注意患者的情况，及时发现不良反应，并作适当的处理。